Еще четыре инновационных медицинских изделия, успешно прошедшие технические испытания в ЦСМ Росстандарта в Новосибирской области, зарегистрированы в Росздравнадзоре

После того, как в 2021 году ФБУ «Новосибирский ЦСМ» приказом Росздравнадзора был включен в перечень учреждений, организаций и предприятий, имеющих право проводить технические испытания медицинских изделий в целях их государственной регистрации, специалисты Испытательного центра ФБУ «Новосибирский ЦСМ» стали регулярно проводить весь необходимый комплекс испытаний инновационного медицинского оборудования. Как показала практика, такое сотрудничество способствует выходу на российский рынок качественных и безопасных изделий отечественного производства в кратчайшие сроки, что очень важно в сегодняшних внешнеполитических условиях, когда акцент сделан на импортозамещение.

За получением данных услуг в ФБУ «Новосибирский ЦСМ» обращаются отечественные производители со всех регионов России.

Буквально, 22 июня 2022 года, после успешно пройденных технических испытаний в Испытательном центре ФБУ «Новосибирский ЦСМ», в Росздравнадзоре были зарегистрированы сразу четыре медицинских изделия, разработанные НПК ООО «Биосенсор АН» и ООО «НПЦ «Астра» - первые отечественные анализаторы ИВД для считывания и обработки цветовой информации с сенсорных зон биохимических тест-полосок "Биос-АН-100", "Биос-АН-800", "Биос-АН" и «АстраТест», предназначенные для качественного и полуколичественного определения в клинико-диагностических лабораториях лечебно-профилактических, лечебно-оздоровительных учреждениях, службах скорой медицинской и неотложной помощи 11 показателей биологических жидкостей человека, в том числе лейкоцитов, нитритов, кетоновых тел, рН, билирубина, уробилиногена, относительной плотности, аскорбиновой кислоты в моче Уриполиан-XN.

Как отмечают специалисты, данные анализаторы ничуть не уступают своим зарубежным аналогам.

Узнать более подробную информацию о возможностях проведения испытаний продукции, в том числе медицинского оборудования, можно по телефону: 8(383)278-20-36.