ЦСМ Росстандарта в Новосибирской области проводит испытания терапевтического оборудования

Физиотерапия – это одно из распространенных направлений медицины, способ лечения заболеваний при помощи различных физических факторов, таких как тепло, холод, электроток, магнитное УФ- и ИК-излучение и другое. Как показывает практика, физиотерапевтические процедуры могут использоваться в качестве профилактики самых разных болезней, поскольку помогают укрепить иммунитет и активизируют важные биохимические процессы, происходящие в организме. А потому очень важно, чтобы оборудование, которое для этого используется было безопасным и не нанесло человеку вред.

Любое медицинское изделие перед регистрацией в Росздравнадзоре проходит испытания. ФБУ «Новосибирский ЦСМ» приказом Росздравнадзора включен в перечень организаций, имеющих право проводить технические испытания медицинских изделий в целях их государственной регистрации.

В настоящее время в ФБУ «Новосибирский ЦСМ» завершены испытания терапевтического оборудования, предназначенного для прессотерапии, электростимуляции и инфракрасного воздействия, которое изготовитель планирует зарегистрировать в Росздравнадзоре в качестве медицинского.

Испытания проводились на соответствие ГОСТ Р МЭК 60601-1-2010 «Изделия медицинские электрические. Часть 1», ГОСТ Р МЭК 60601-1-2-2014 «Изделия медицинские электрические. Часть 1-2. Общие требования безопасности с учетом основных функциональных характеристик. Параллельный стандарт. Электромагнитная совместимость. Требования и испытания», а также на соответствие требованиям ГОСТ Р 50444-2020 «Приборы, аппараты и оборудование медицинские. Общие технические условия». Кроме того, специалистам Испытательного центра ФБУ «Новосибирский ЦСМ» необходимо было подтвердить технические характеристики изделий: в каком диапазоне давления работают манжеты, до какой температуры происходит нагрев (терапевтический эффект без вреда здоровью человека возможен при температуре не выше 42 градусов), каковы формы и длительности импульса электродов для электростимуляции мышц.

По словам руководителя ФБУ «Новосибирский ЦСМ» Ольги Морозовой, данные испытания очень важны для того, чтобы на рынок медицинских изделий поступало только то оборудование, которое соответствует всем параметрам безопасности и при правильном применении помогает избавиться пациентам от соответствующих недугов.

По вопросам сотрудничества обращаться по телефону: 8(383) 278-20-36.