ЦСМ Росстандарта в Новосибирской области переоформил лицензию на техническое обслуживание медицинских изделий
На сегодняшний день ФБУ «Новосибирский ЦСМ» прошел перелицензирование и проводит техническое обслуживание следующих групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2а потенциального риска применения:
• ортопедические медицинские изделия
• вспомогательные и общебольничные медицинские изделия
• стоматологические медицинские изделия
• нейрологические медицинские изделия
• сердечно-сосудистые медицинские изделия
• медицинские изделия для оториноларингологии
• медицинские изделия для in vitro диагностики
• медицинские изделия для акушерства и гинекологии
• урологические медицинские изделия.
Техническое обслуживание групп медицинских изделий (кроме программного обеспечения, являющегося медицинским изделием) класса 2б потенциального риска применения:
• медицинские изделия для манипуляций, восстановления тканей, органов человека
• урологические медицинские изделия, медицинские изделия предназначенные для афереза
Напомним, что согласно национальному стандарту Российской Федерации (ГОСТ Р 56606-2015) в сфере контроля технического состояния и функционирования медицинских изделий в процессе осуществления технического обслуживания в обязательном порядке следует проводить контроль технического состояния (КТС) медицинских изделий с периодичностью не менее одного раза в год, а также после ремонта, настройки и регулирования отдельных характеристик МИ.
В настоящее время организации, использующие в своей деятельности медицинские изделия, могут обратиться в ФБУ «Новосибирский ЦСМ» за услугой по их техническому обслуживанию
Проведения данной процедуры повысит уровень качества оказания медицинских услуг, а также даст возможность продлить срок эксплуатации медицинского оборудования. Всю интересующую информацию по техническому обслуживанию можно узнать по телефону 8 (383) – 278-20-36, 210-00-65.